Destinés à la protection des blessures mineures
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Propriétés :
Les pansements DermaPlast Soft Injection sont des dispositifs non actifs, à usage unique, auto-adhésifs, non stériles, constitués d'une matière de renfort adhésive (matière du support) et d'une compresse absorbante, protégées par une couche de papier siliconé.
Les principaux composants de ces produits sont :
La matière de renfort/ support :
- Non-tissé de couleur peau
L'adhésif de type médical :
- Adhésif à base de caoutchouc synthétique transparent/ Hotmelt
La compresse constituée de 2 couches différentes :
- Couche de transmission d'exsudat composée de viscose.
- Couche d'absorption composée de fibres non tissées absorbantes.
Couche protectrice en papier/ film de protection de la compresse et face adhésive du produit :
- Papier siliconé
Les produits ne contiennent pas de composants résorbables, de médicaments/ substances actives (dérivés de sang ou plasma humain, ou non), de tissus ou cellules d'origine humaine ou animale, de substances radioactives, de nanomatières ni d'autres composants dangereux.
Les pansements sont conditionnés directement dans des boîtes pliantes en carton.
Les pansements DermaPlast Soft Injection sont des dispositifs non actifs, à usage unique, auto-adhésifs, non stériles, constitués d'une matière de renfort adhésive (matière du support) et d'une compresse absorbante, protégées par une couche de papier siliconé, destinés à la protection des blessures mineures (y compris plaies punctiformes résultants d'injections) et à l'absorption de l'exsudat.
Les produits sont destinés aux humains, sans restrictions (en termes d'âge, de poids, d'état de santé, ni de pathologie), pour une utilisation par les utilisateurs profanes et les professionnels des soins de santé, en contact avec la peau intacte (peau saine) et la peau abîmée, pour une durée d'utilisation à court terme (60 minutes ≤ durée ≤ 30 jours, conformément au RDM)/ pour une utilisation prolongée (24 heures < durée ≤ 30 jours, conformément à la norme ISO 10993-1 :2018).
Dispositif à usage unique
Caractéristiques de performance du produit :
| Propriété | Méthode de test | Unité | Caractéristiques techniques |
| Examen visuel | EN ISO 5350-02 | Conforme/non conforme | Conforme |
| Test de pelage (angle de pelage : 90°) | EN ISO 7500-01 :2016-05 | N/25mm | 17 +3/-5 |
| Capacité d'absorption | (DIN) EN 13726-1 :2002 :06 | g/100cm² | >6 |
Indications :
Destinés à la protection des blessures mineures
Plaies punctiformes résultants d'injections
Pour l'absorption de l'exsudat
Pour une utilisation par les utilisateurs profanes et les professionnels des soins de santé
Contre-indications :
Non indiqué pour le traitement des plaies post-chirurgicales, des plaies à saignement élevé, des ulcères ou des plaies chroniques
Précautions d’emploi :
La réutilisation d'un dispositif médical à usage unique est dangereuse. Le retraitement des dispositifs en vue de leur réutilisation peut gravement nuire à leur intégrité et à leurs performances. Informations disponibles sur demande.
Élimination du produit :
Afin de minimiser le risque d'infections potentielles ou de pollution environnementale, les composants jetables doivent être mis au rebut conformément aux procédures d'élimination stipulées dans les lois, règlements, réglementations et normes de préventions des infections locales et en vigueur.
Pour un patient/ utilisateur/ situé dans l'Union européenne ou dans des pays disposant de réglementations identiques (Règlement 2017/ 745/ UE sur les dispositifs médicaux) ; si, au cours de l'utilisation de ce dispositif ou en conséquence de son utilisation, un incident grave est survenu, veuillez déclarer celui-ci au fabricant et/ ou son représentant autorisé, ainsi qu'à l'autorité de votre pays.
Présentation :
250 strips
Mentions légales :
Ce produit est un dispositif médical.
Caractéristiques :
| Nom du produit | Hartmann DermaPlast Sensitive Injection 4cm x 1,6cm Pansements 250 Strips |
|---|---|
| Marque | Hartmann |
| Fabricant | HARTMANN Avenue Paul Hartmann, 1480 Sint-Renelde https://www.hartmann.info/fr-be/ |
| Catégorie | Pansements - Sparadraps - Compresses |
| Avis | 4/5 (3 avis) |
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