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NiQuitin 7mg/24H Nicotine Dernière Étape Dispositif Transdermique 28 Patchs 393653

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Dans le traitement de la dépendance tabagique

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Propriétés :
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.

Indications :
Dans le traitement de la dépendance tabagique
Réservé à l'adulte et à l’enfant de plus de 15 ans

Contre-indications :
- Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
- Si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel
- En cas d’affection de la peau pouvant gêner l’utilisation d’un système transdermique

Ingrédients :
Nicotine ; copolymère éthylène/ acétate de vinyle (40% AV) ; support occlusif : éthylène, acétate de vinyle, téréphtalate de polyéthylène ; membrane de contrôle du débit : film de polyéthylène ; adhésif de contact : polyisobutylène ; couche protectrice détachable : film de polyester siliconé

Ingrédients actifs :
Nicotine (36,00 mg pour un dispositif transdermique de 7 cm2)

Conseils d’utilisation :
Population pédiatrique :
Les données disponibles chez les adolescents (15-17 ans) sont limitées. Il est recommandé de prendre l’avis d’un professionnel de santé avant d’utiliser ce médicament chez les adolescents (15-17 ans).

Trois tailles de timbres sont disponibles : 7, 15 et 22 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7,14 et 21 mg/ 24 heures.
Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage.

Le traitement se déroule en 3 périodes :
- Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d’obtenir l’arrêt du tabac.
- Suivi du traitement : cette période consolide l’arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique.
- Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d’arrêter le traitement.

L’ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois.
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse inpiduelle.
Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, consultez votre médecin. Il pourra vous conseiller d’associer les dispositifs transdermiques NiQuitin à des formes orales de substitution (gommes à mâcher NiQuitin 2 mg ou comprimés à sucer NiQuitin 2 mg).
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

Arrêt complet du tabac :

Phase initiale 3 à 4 semainesSuivi de traitement 3 à 4 semainesSevrage tabagique 3 à 4 semaines
Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou fumeur de 20 cigarettes ou plus par jourNiQuitin 21mg/24hNiQuitin 14mg/24h ou NiQuitin 21mg/24h*NiQuitin 7mg/24h ou NiQuitin 14mg/24h puis NiQuitin 7mg/24h*
Score inférieur à 5 au test de Fagertröm ou fumeur de moins de 20 cigarettes par jourNiQuitin 14mg/24h ou augmentation à NiQuitin 21mg/24h*NiQuitin 14mg/24h ou NiQuitin 7mg/24h**NiQuitin 7mg/24h ou arrêt du traitement**
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage
**En cas de résultats satisfaisants

Arrêt progressif :
Si vous avez des difficultés à arrêter de fumer complètement, consultez votre médecin.
Il pourra envisager la possibilité de vous laisser fumer pendant les 2 premières semaines du début de traitement avec les dispositifs transdermiques NiQuitin. Vous pourrez alors démarrer en utilisant NiQuitin 14 mg/ 24 heures, dispositif transdermique alors que vous fumez encore. Après 2 semaines, vous arrêtez de fumer et continuez le traitement comme décrit ci-dessous.

Préparation à l'arrêtPhase initialeSuivi de traitementSevrage thérapeutique
Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour2 semaines6 semaines2 semaines2 semaines
NiQuitin 21mg/24h/jNiQuitin 21mg/24h/jNiQuitin 14mg/24h/jNiQuitin 7mg/24h/j
Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou fumeur de moins de 20 cigarettes par jour2 semaines6 semaines2 semaines2 semaines
NiQuitin 14mg/24h/j ou augmentation à NiQuitin 21mg/24h*NiQuitin 14mg/24h/j ou augmentation à NiQuitin 21mg/24h*NiQuitin 7mg/24 h/j ou augmentation à NiQuitin 14mg/24h*NiQuitin 7mg/24h/j ou arrêt de traitement
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage

Voie transdermique
Ouvrez le sachet à l’aide d’une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.
Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.
Appliquez NiQuitin immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre, sèche, sans pilosité, de préférence le matin au réveil.
Ne pas appliquer sur une surface de peau rouge, irritée ou lésée.
Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fermement contre la peau avec la paume de la main pendant 10 secondes.
Le dispositif doit rester en place 24 heures.
Une zone de peau utilisée pour un dispositif ne doit plus être utilisée pour un nouveau dispositif pendant au moins 7 jours.
Éviter les zones avec des plis cutanés ou lorsque la peau se plisse.
Le dispositif doit être conservé dans son sachet protecteur fermé jusqu’à son utilisation.
Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même, placez-le dans le sachet duquel vous avez pris votre nouveau dispositif transdermique après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr, hors de portée des enfants ou animaux.
Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.
Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et toujours se laver les mains à l’eau uniquement après application.
Ne pas couper le dispositif transdermique.

En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :
- Avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien sèche
- Recouvrez le dispositif transdermique d’un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.
En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

Durée du traitement :
La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac.
Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 6 mois après le début du traitement, la tentative d’arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé pour envisager une autre stratégie.

Précautions d’emploi :
Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu’un suivi médical avant d’utiliser ce médicament. Ainsi en cas de :
- Maladie cardio-vasculaire, hypertension artérielle sévère ou insuffisance cardiaque
- Trouble vasculaire cérébral ou artérite des membres inférieurs
- diabète
- Hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère)
- Insuffisance hépatique et/ ou rénale sévère
- Ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution
- Antécédents de convulsions,
adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser NiQuitin.

Si vous êtes atteint d’ulcères de l'estomac ou du duodénum ou d’une inflammation de l'œsophage ou de la gorge (le passage entre la bouche et l'estomac), la thérapie de substitution à la nicotine peut aggraver vos symptômes.
Si vous avez du diabète vous devez surveiller votre taux sanguin de sucre plus souvent que d’habitude lorsque vous commencez à utiliser les dispositifs transdermiques à la nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer.

Si vous êtes à l’hôpital du fait d’une crise cardiaque, de troubles sévères du rythme cardiaque ou d’un infarctus, vous devez essayer d’arrêter le tabac sans utiliser de traitement de substitution à la nicotine sauf si votre médecin vous a recommandé d’en utiliser.
Si vous avez des problèmes cardiaques, vous devez consulter un professionnel de santé avant d’utiliser un traitement de substitution à la nicotine pour arrêt progressif ou en association.
Si vous présentez des rougeurs de la peau, un gonflement ou un rash, vous devez arrêter d’utiliser le dispositif transdermique et consultez un professionnel de santé.
Si vous présentez une dermatite, il est probable que vous ayez une réaction au dispositif transdermique.

Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » comme notamment :
- Besoin impérieux de fumer
- Irritabilité, troubles du sommeil
- Agitation
- Difficulté de concentration,
consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

Certains signes peuvent traduire un surdosage ; en cas d’apparition de signes de surdosage, c’est-à-dire :
- nausées, douleurs abdominales, diarrhée
- hypersalivation
- sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l’audition
- faiblesse générale.
il est impératif d’adapter le traitement en vous aidant de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas d’apparition de brûlures, de picotements, de démangeaisons, d’éruptions cutanées, lors d’une exposition solaire, il est recommandé d’arrêter momentanément le traitement jusqu’à la disparition des symptômes.
Si vous arrêtez progressivement le tabac (par exemple en utilisant les dispositifs transdermiques à la nicotine avant d’arrêter de fumer) et que vous ressentez des effets indésirables, vous devez arrêter de fumer. Si les effets ne s’estompent pas, vous devez retirer le dispositif transdermique ; vous pourrez recommencer à l’utiliser à nouveau lorsque vous vous sentez mieux.

Enfants et adolescents :
Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.
Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.
En effet la dose thérapeutique destinée à l’adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l’enfant.
Tenir tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Autres médicaments et NiQuitin 7 mg/ 24 heures, dispositif transdermique :
L’arrêt du tabac, avec ou sans ce médicament, peut modifier l’action de certains autres médicaments pris en même temps. Des ajustements de dose par votre médecin peuvent être nécessaires.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est très important d’arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut ralentir la croissance de votre bébé. Il a été observé chez les femmes enceintes fumeuses des retards de croissance fœtale, des accouchements prématurés et des morts fœtales tarpes.
L’arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, ce médicament peut vous être recommandé par votre médecin.
L’utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l’allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Cependant, si vous désirez arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin ou d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
L’utilisation de doses de substitut nicotinique à prendre de façon intermittente peut minimiser la quantité de nicotine présente dans le lait maternel, par rapport aux patchs, car l’intervalle de temps entre la prise du substitut et l’allaitement peut être allongé autant que possible.
Le tabagisme peut avoir des conséquences sur la fertilité de la femme et de l’homme. Cependant, la contribution spécifique de la nicotine sur ces effets chez l’être humain n’est pas connue.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent :
- Réactions cutanées à l’endroit d’application du dispositif transdermique
- Troubles du sommeil incluant insomnies et troubles de l’onirisme
- Nausées, vomissements
- Céphalées
- Sensation de vertiges

Fréquent :
- Nervosité
- Tremblements
- Respiration courte
- Toux
- Gorge douloureuse ou gonflée
- Indigestion
- Douleurs stomacales
- Diarrhée
- Constipation
- Sudation
- Sécheresse buccale
- Douleurs articulaires, musculaires, de poitrine ou des membres
- Fatigue et faiblesse générale
- Palpitation (sentir son cœur battre)

Présentation :
28 patchs


Caractéristiques :
Nom du produitNiQuitin 7mg/24H Nicotine Dernière Étape Dispositif Transdermique 28 Patchs
MarqueNIQUITIN
CatégoriePatches
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